海南日報訊(記者蘇慶明 實習(xí)生徐士閑 孫綺睿)10月28日，省藥監(jiān)局與�？趪腋咝聟^(qū)簽署藥械創(chuàng)新服務(wù)站戰(zhàn)略合作協(xié)議，這是海南首個藥械創(chuàng)新服務(wù)站在該園區(qū)揭牌成立。
根據(jù)合作協(xié)議，藥械創(chuàng)新服務(wù)站主要提供藥械法律法規(guī)、政策文件、注冊申報、質(zhì)量管理等事項的咨詢和服務(wù)，同時將優(yōu)化監(jiān)管和服務(wù)模式，與園區(qū)內(nèi)企業(yè)主動對接，跟蹤產(chǎn)品注冊和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，及時協(xié)調(diào)解決難點、堵點問題，實現(xiàn)對企業(yè)的個性化服務(wù)和對項目的精準(zhǔn)化扶持，加快產(chǎn)品上市及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，推動本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展。
省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，建立藥械創(chuàng)新服務(wù)站是整合藥械審評審批資源配置、優(yōu)化本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動力的重要舉措，旨在結(jié)合本省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色發(fā)展需求，將藥械審評審批專業(yè)化指導(dǎo)服務(wù)前移，進(jìn)一步提升新形勢下藥械監(jiān)管效能，優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)品準(zhǔn)入環(huán)境。
下一步，省藥監(jiān)局將與�？趪腋咝聟^(qū)建立健全協(xié)作機(jī)制，將藥械創(chuàng)新服務(wù)站打造成為園區(qū)、藥械企業(yè)與藥監(jiān)局三方的交流平臺，推動該園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
