中新網(wǎng)海南新聞8月26日電(李偉義) 海南省藥監(jiān)局26日稱(chēng)，北京諾華制藥有限公司的新型降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。截至目前，通過(guò)海南博鰲樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批上市的藥品品種已達(dá)4個(gè)。該產(chǎn)品主要用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異�；颊叩闹委煹�。

　　2021年8月，該產(chǎn)品進(jìn)入博鰲樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。從提交注冊(cè)申請(qǐng)，到該產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，僅歷時(shí)9個(gè)多月，極大地縮短了進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間，降低進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本，使產(chǎn)品更快地惠及國(guó)內(nèi)患者。

　　海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作開(kāi)展以來(lái)，海南省藥監(jiān)局會(huì)同樂(lè)城先行區(qū)管理局積極推進(jìn)，與國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心搭建三方協(xié)作工作機(jī)制，采取常態(tài)化品種遴選模式，充分發(fā)揮設(shè)在樂(lè)城先行區(qū)的人類(lèi)遺傳資源管理海南地區(qū)服務(wù)中心作用，持續(xù)擴(kuò)大試點(diǎn)規(guī)模。截至目前，已有24個(gè)藥械品種開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，共有11個(gè)藥械品種獲批上市。(完)