海南日?qǐng)?bào)特派記者羅霞

　　家住蘭州、在上海長(zhǎng)期治療的4歲短腸綜合征(SBS)患兒果果(化名)，今年在海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院樂(lè)城醫(yī)院(慈銘博鰲國(guó)際醫(yī)院)完成了Revestive的注射。Revestive是目前全球首個(gè)并唯一批準(zhǔn)用于短腸綜合征的GLP2生物類(lèi)似物，果果也成為首個(gè)用上這款“孤兒藥”(又稱(chēng)為罕見(jiàn)藥，是用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品)的中國(guó)內(nèi)地患者。

　　給果果帶來(lái)福音的是進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng)，這也是博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)借助進(jìn)博會(huì)平臺(tái)、發(fā)揮政策優(yōu)勢(shì)促合作的一大生動(dòng)體現(xiàn)。

　　在去年舉行的第五屆進(jìn)博會(huì)上，武田制藥研發(fā)的消化領(lǐng)域創(chuàng)新藥物Revestive登上進(jìn)博會(huì)展臺(tái)，也是首度在華亮相。在那一屆進(jìn)博會(huì)上，武田制藥與博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。得益于博鰲樂(lè)城先行先試特許政策，僅僅6個(gè)月后，Revestive在樂(lè)城醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地，果果由此成為中國(guó)內(nèi)地首例注射的患者。

　　根據(jù)樂(lè)城“帶藥離院”政策，經(jīng)過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分評(píng)估后，患者可將不超過(guò)12周用量的藥物帶離博鰲，果果就可以在原治療地上海通過(guò)持續(xù)皮下注射用藥進(jìn)行后續(xù)治療，這也為患者及其家庭提供了極大便利。

　　武田中國(guó)總裁單國(guó)洪表示，博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)是國(guó)際創(chuàng)新藥物優(yōu)先進(jìn)入中國(guó)的重要窗口，希望通過(guò)合作，加速滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)短腸綜合征患者急迫的未竟需求，幫助更多患者擺脫治療困境，提高生活質(zhì)量。

　　作為我國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”和海南自由貿(mào)易港的重點(diǎn)園區(qū)，近年來(lái)，樂(lè)城先行區(qū)借助進(jìn)博會(huì)開(kāi)放大平臺(tái)，不斷凸顯磁場(chǎng)效應(yīng)，吸引諸多藥械企業(yè)巨頭尋求合作。截至目前，樂(lè)城已與20個(gè)國(guó)家和地區(qū)的170多家藥械企業(yè)建立深度合作關(guān)系。

　　得益于一系列政策優(yōu)勢(shì)，樂(lè)城先行區(qū)推動(dòng)國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品從進(jìn)博會(huì)上“看得見(jiàn)”到老百姓“用得上”，所需的時(shí)間越來(lái)越短。

　　樂(lè)城是海外創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)的先行先試區(qū)。曾經(jīng)，海外創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)需經(jīng)過(guò)數(shù)年的審批流程。如今，落地樂(lè)城，平均審批時(shí)限僅需1.6天，讓中國(guó)患者可以近乎同步使用國(guó)際最新醫(yī)療產(chǎn)品。截至目前，樂(lè)城引進(jìn)臨床急需特許藥械產(chǎn)品超350種，已成為國(guó)際創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的最主要通道。

　　樂(lè)城是海外創(chuàng)新藥械上市中國(guó)的快速通道。國(guó)際創(chuàng)新藥械可使用國(guó)外注冊(cè)臨床試驗(yàn)證據(jù)，結(jié)合樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)加快完成中國(guó)注冊(cè)上市流程。截至目前，已有13個(gè)產(chǎn)品利用樂(lè)城真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)在中國(guó)獲批上市。已獲批注冊(cè)上市的這13款產(chǎn)品平均審批時(shí)長(zhǎng)8個(gè)月，最短6個(gè)月。

　　在樂(lè)城，國(guó)際藥械企業(yè)可以通過(guò)樂(lè)城先行先試、真實(shí)世界研究等多項(xiàng)政策，加速推動(dòng)更多創(chuàng)新藥械產(chǎn)品落地使用和在中國(guó)注冊(cè)上市，共享中國(guó)健康消費(fèi)的大市場(chǎng)。

　　目前，樂(lè)城正著力打造樂(lè)城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)、真實(shí)世界研究平臺(tái)、國(guó)際多中心藥械臨床試驗(yàn)平臺(tái)、健康文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)和樂(lè)城醫(yī)商融合平臺(tái)。這五大平臺(tái)涵蓋了除生產(chǎn)環(huán)節(jié)外的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游，全球創(chuàng)新藥械企業(yè)的問(wèn)題在樂(lè)城可以得到“一站式”解決。

　　在今年的進(jìn)博會(huì)上，樂(lè)城將陸續(xù)與諾華、強(qiáng)生、波士頓科學(xué)、默沙東、輝瑞、羅氏診斷、武田等30余家國(guó)內(nèi)外知名藥械企業(yè)洽談簽約。

　　博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)賈寧表示，樂(lè)城將進(jìn)一步借助進(jìn)博會(huì)的平臺(tái)，攜手各方共建醫(yī)療生態(tài)圈，打造醫(yī)療創(chuàng)新鏈條，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)造福更多百姓，發(fā)出中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域改革創(chuàng)新的聲音。