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海南開出首張FDA外國小企業(yè)資質(zhì)收入證明
2024年02月28日 09:21 來源:海南日報

  本報訊(記者邵長春 通訊員劉碧波 簡晉朝 錢美伊)一份證明材料,為企業(yè)省下1.3萬美元認證費。近日,見到上門走訪輔導的稅務(wù)人員,海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司財務(wù)總監(jiān)鄭福林不忘道謝。

  “我們的訴求是全省首例,一開始還擔心審批開具的時間長,沒想到在稅務(wù)部門的幫助下,不僅資質(zhì)證明開得快,相關(guān)認證費用也從2萬美元減至7000美元!编嵏A终f。

  據(jù)介紹,該公司是一家專注于手術(shù)縫線、止血材料等二、三類醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)銷售的高新技術(shù)企業(yè)。其主要產(chǎn)品“封創(chuàng)翎”可吸收性外科縫線,是國內(nèi)取得注冊證并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的可吸收免打結(jié)縫線。

  近期,該公司準備進軍美國市場,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)規(guī)定,在美國注冊并銷售醫(yī)療器械的公司都需要向FDA繳納認證費用,年收入1億美元以下的企業(yè)可申請小型企業(yè)資質(zhì),獲得該資質(zhì)認證后可在美國減免部分醫(yī)療器械認證費用并縮短申報周期,而相關(guān)資質(zhì)認證需要當?shù)囟悇?wù)機關(guān)提供集團所有母子公司的收入證明材料。

  定安縣稅務(wù)局接到企業(yè)涉稅訴求后,發(fā)現(xiàn)企業(yè)申請開具的FDA小型企業(yè)資質(zhì)收入證明不是常規(guī)稅務(wù)證明,沒有統(tǒng)一規(guī)范,且該事項為海南首例,沒有辦理實例和業(yè)務(wù)流程可供參考。

  為此,定安縣稅務(wù)局迅速調(diào)動面向跨境納稅人繳費人的“稅路通·跨海行”專家服務(wù)團隊,深入了解FDA認證背景和詳細資料,及時從FDA官網(wǎng)下載認證模板,為該企業(yè)提供了“一對一”服務(wù)。在確認該公司業(yè)務(wù)辦理的合規(guī)性后,定安縣稅務(wù)局專門為企業(yè)開辟“綠色通道”,壓縮業(yè)務(wù)辦理時間,加快審核進度,順利開出資質(zhì)收入證明,為企業(yè)拓展海外市場爭取了寶貴時間。

  有了此次辦理的實踐經(jīng)驗,海南稅務(wù)部門的國際稅收服務(wù)團隊也將繼續(xù)強化“稅路通·跨海行”服務(wù)理念,進一步梳理醫(yī)療行業(yè)外貿(mào)企業(yè)名單,主動調(diào)研了解企業(yè)“走出去”過程中的類似需求,以點帶面提升跨境稅費服務(wù)水平。

編輯:李奧迪