近日，磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入藥品臨床真實世界數據應用試點。至此，海南省藥品真研試點品種增至11個，此前已有4個創(chuàng)新藥品利用真實世界數據作為臨床輔助評價證據加速產品注冊上市，為提速全球創(chuàng)新藥械產品在我國臨床使用的可及性提供了新的解決途徑和方案。該品種進入試點是藥品真實世界數據研究協(xié)調工作機制建立以來的又一重大進展。

　　真實世界數據應用試點是國家藥品審評審批制度改革的重要探索，也是我省醫(yī)療領域重大制度創(chuàng)新。在國家藥監(jiān)局悉心指導和省委、省政府的堅強領導下，5年來，真實世界試點工作進入常態(tài)化、規(guī)范化、長效化軌道，工作機制良好運轉，樂城真實世界研究工作進一步提速，為我國藥品審評審批制度改革提供了“海南智慧”。

　　未來，省藥監(jiān)局將繼續(xù)提升特許藥械審批效能，優(yōu)化真研試點審批流程，推動更多創(chuàng)新產品加快上市，切實提升人民群眾用藥可及性，滿足人民群眾日益增長的高質量用藥需求。(藥品注冊與生產處)