中新網(wǎng)海南新聞3月19日電(記者 張茜翼)《樂城特許藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保研究及應(yīng)用試點(diǎn)工作指南(2025年版)》(下稱《工作指南》)近日正式發(fā)布!豆ぷ髦改稀返陌l(fā)布不僅為企業(yè)參與真實(shí)世界研究醫(yī)保試點(diǎn)工作提供路徑指引,也為真實(shí)世界研究的開展給予指導(dǎo)。
真實(shí)世界研究醫(yī)保試點(diǎn)是落實(shí)《海南省人民政府國家醫(yī)療保障局共同推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用實(shí)施方案》中“探索把特許藥品在樂城先行使用形成的真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的參考”的具體舉措。為推動(dòng)該項(xiàng)工作規(guī)范、有序開展,在前期探索實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用中心、首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院、海南樂城真實(shí)世界研究院共同參與編制形成《工作指南》。
《工作指南》詳細(xì)介紹了真實(shí)世界研究醫(yī)保試點(diǎn)的工作目標(biāo)及具體工作安排,整個(gè)流程涵蓋企業(yè)申報(bào)、方案評(píng)審、研究開展、溝通交流、證據(jù)評(píng)價(jià)與結(jié)果報(bào)送等5個(gè)階段。針對(duì)每個(gè)階段,《工作指南》都對(duì)相關(guān)要求和注意事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)介紹。同時(shí)還為研究方案和研究報(bào)告提供具體建議,具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和可操作性。(完)