新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國都市報11月29日消息(記者 王洪旭 實習生 楊桂華)近日，海南省醫(yī)療保障局印發(fā)《海南省藥品掛網(wǎng)采購實施方案》(以下簡稱《方案》)，自2023年1月1日起，全省公立醫(yī)療機構(含駐瓊部隊醫(yī)療機構)均應通過“海南省醫(yī)藥集中采購服務平臺”參加藥品掛網(wǎng)采購，逐步將醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)保定點零售藥店納入全省藥品掛網(wǎng)采購管理。
同時，鼓勵非定點民營醫(yī)療衛(wèi)生機構和其他醫(yī)療衛(wèi)生機構自愿參與。經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準，在海南省上市銷售、能持續(xù)生產(chǎn)、保證供應且質(zhì)量合格的產(chǎn)品，均應按規(guī)定納入掛網(wǎng)采購范圍。
實行采購環(huán)節(jié)全程留痕 全程接受社會監(jiān)督
《方案》明確，海南將分步驟放開醫(yī)藥購銷領域準入門檻，充分發(fā)揮藥品掛網(wǎng)采購工作在深化醫(yī)藥服務供給側(cè)改革中的重要作用；不斷提升事中事后監(jiān)管水平，確保藥品質(zhì)量和供應，切實減輕群眾用藥負擔，構建藥品掛網(wǎng)采購新機制。
其中，提高掛網(wǎng)采購行為透明度，確保采購工作程序規(guī)范、公開透明、公平競爭，實行采購環(huán)節(jié)全程留痕，全程接受社會監(jiān)督。
堅持一個平臺，落實分類采購。海南實行一個省級平臺、藥品分類采購、聯(lián)動全國價格，逐步實現(xiàn)藥品全品種掛網(wǎng)、公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)保定點醫(yī)藥機構全部參與的新局面。
此外，引入針對藥品掛網(wǎng)采購全流程監(jiān)測的醫(yī)藥招采價格引導機制，構建市場主導、政府引導、競爭充分、價格合理、供應穩(wěn)定、規(guī)范有序的藥品供應保障體系，遏制藥品購銷領域腐敗行為。
持續(xù)擴大掛網(wǎng)范圍 開辟創(chuàng)新藥品直接掛網(wǎng)渠道
結(jié)合海南自貿(mào)港建設有關放開市場準入門檻的要求，《方案》明確在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品均可在海南省按規(guī)定掛網(wǎng)采購，充分保障老百姓用藥需求。同時，開辟創(chuàng)新藥品直接掛網(wǎng)渠道，加大先行先試力度，力爭使藥品準入和監(jiān)管工作走在全國前列。
經(jīng)了解，在新一輪以藥品集中采購為突破口的醫(yī)改工作中，海南省醫(yī)療保障局牽頭在藥品集中帶量采購和醫(yī)藥招采價格監(jiān)測、管理等工作中取得了較好成效，同步探索放開適應自貿(mào)港建設需要的藥品掛網(wǎng)市場準入門檻，初步滿足了當前藥品采購工作要求。
但隨著海南省醫(yī)療保障改革工作的深入，以及醫(yī)藥招采價格管理工作的現(xiàn)實需要，原有藥品掛網(wǎng)采購政策已不能完全有效解決新形勢下的各類問題，如海南省藥品掛網(wǎng)準入范圍仍然偏窄、部分掛網(wǎng)藥品價格虛高缺乏競爭、僵尸藥品和價格倒掛問題日趨嚴重、監(jiān)測監(jiān)管懲戒手段不足、回款慢回款難的歷史問題亟待破題等，都迫切需要全省形成統(tǒng)一的、成體系的藥品掛網(wǎng)管理制度。
該《方案》出臺，既規(guī)范招標采購和掛網(wǎng)的事前準入環(huán)節(jié)，又發(fā)揮價格調(diào)查、成本核查、采購分析、信用評價、聯(lián)合懲戒等事中事后管理手段的作用。
建立備案采購庫 引入動態(tài)調(diào)整機制
在原有備案采購政策基礎上，海南引入備案采購庫，既能使藥品進來，也要經(jīng)過臨床認可。庫中藥品動態(tài)調(diào)整，對價格比較高、采購金額大、采購量增長異常、以及長期未新增掛網(wǎng)省份且價格較高的品種開展監(jiān)測。
同時，明確掛網(wǎng)規(guī)則強化價格聯(lián)動。除國談藥品、各類集采中選藥品和國家或海南省有明確規(guī)定的藥品外，其他所有掛網(wǎng)藥品均實行價格聯(lián)動，在承諾全國掛網(wǎng)最低價和符合相關規(guī)定基礎上均可掛網(wǎng)，放開事前審核門檻，加大事中事后監(jiān)管力度，同步建立以市場為主導的藥品價格形成機制，引入動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)價格。
當掛網(wǎng)藥品產(chǎn)生新的全國最低價后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)須在新的最低價格公布后30天內(nèi)在采購平臺上提交價格信息，及時調(diào)整海南省掛網(wǎng)價格。未過評藥品調(diào)整為過評藥品、國家和省級短缺藥品清單中的藥品需調(diào)整掛網(wǎng)價格的，在符合本實施方案分類采購規(guī)定的前提下，采取成本核查和專家評審等方式進行動態(tài)調(diào)整。
藥品掛網(wǎng)一年內(nèi)無交易記錄 暫停掛網(wǎng)資格
《方案》明確了藥品暫停掛網(wǎng)和撤網(wǎng)的情況。其中，藥品掛網(wǎng)滿一年且近一年內(nèi)無交易記錄的，暫停掛網(wǎng)資格(相關部門公布的短缺藥品、急搶救藥品、血液制品、罕見病藥品、國談和集采中選品種除外)。因臨床需要，二級及以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機構可提出恢復掛網(wǎng)交易申請，生產(chǎn)企業(yè)承諾全國最低價后方可恢復交易，且提交申請的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應在30日內(nèi)完成網(wǎng)上采購，否則一年內(nèi)不得提出恢復采購申請。暫停掛網(wǎng)資格的藥品申請撤網(wǎng)后兩年內(nèi)不得重新申報掛網(wǎng)。
因配送企業(yè)原因?qū)е聮炀W(wǎng)藥品連續(xù)2個月或累計3個月配送率低于70%的，列入中等失信名單直至暫停該配送企業(yè)1年的配送資格，由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)。如新配送企業(yè)一個月內(nèi)配送率仍低于70%的，新選配送企業(yè)列入中等失信名單直至暫停該配送企業(yè)1年的配送資格，該藥品暫停掛網(wǎng)1年。
同通用名同劑型同規(guī)格過評藥品達到3個及以上的，對未過評藥品予以撤網(wǎng)。
存在以下情形的，撤銷該藥品掛網(wǎng)資格(直至取消該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格)，自撤網(wǎng)之日起兩年內(nèi)不得再申報掛網(wǎng)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中嚴重違規(guī)、擾亂市場秩序等，被評為嚴重失信的：實施商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的；生產(chǎn)企業(yè)在外省掛網(wǎng)價低于海南省掛網(wǎng)限價，未在30日內(nèi)申報的：因無法保障供應等原因，掛網(wǎng)滿一年(掛網(wǎng)不滿一年的不受理撤網(wǎng)申請)申請撤網(wǎng)的藥品(含不同包裝)；藥品有嚴重不良反應的；所提交材料、承諾書等與實際不符的；不符合國家和海南省其他有關規(guī)定的。
上述藥品撤網(wǎng)后申請再次掛網(wǎng)且符合相關條件的，須提供最新全國省級最低參考價。
